RxISK: Health Canada mette in guardia sulle disfunzioni sessuali persistenti dopo SSRI e SNRI
Health Canada ha appena concluso la sua revisione delle disfunzioni sessuali persistenti dopo l'interruzione di SSRI e SNRI. Diamo un'occhiata agli antefatti.
Gennaio 2019
Il 25 gennaio 2019 siamo stati contattati dal Marketed Pharmaceuticals and Medical Devices Bureau di Health Canada. Essi erano venuti a conoscenza del nostro documento del 2018, "Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5α-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases", nonché della nostra petizione "Sexual side effects of SSRIs and SNRIs", che è stata presentata alla FDA e all'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Health Canada ci ha informato che stavano valutando il potenziale rischio di disfunzioni sessuali post-trattamento associato all'uso di SSRI/SNRI e avrebbero voluti altri dati se possibile.
Hanno chiesto dati anonimi sui pazienti raccolti da RxISK e una copia della lettera del Dr. A Nathwani (Chief Medical Officer/ Global Head of Medical Function / Executive Vice President di Sanofi), citata nella petizione.
Abbiamo fornito loro un pacchetto di dati comprendente:
- Un foglio di calcolo contenente 298 rapporti RxISK anonimi di disfunzioni sessuali post-trattamento legati agli inibitori della ricaptazione della serotonina.
- Una copia della lettera del dottor A. Nathwani.
- Con il permesso, 69 relazioni nominative, di cui 32 comprendenti lettere di accompagnamento di professionisti sanitari.
Hanno confermato la ricezione, ma non hanno fornito ulteriori risposte.
Marzo 2020
Il 4 marzo 2020 abbiamo scritto di nuovo a Health Canada. La nostra lettera riguardava diversi punti tra cui:
- Coloro che avevano fornito rapporti nominativi lo avevano fatto sulla base del fatto che stavano dando un contributo positivo a un serio problema di salute, e quindi la mancanza di qualsiasi comunicazione o azione era deludente.
- La continua mancanza di avvertimenti sulle disfunzioni sessuali persistenti stava indubbiamente contribuendo ad alcune delle risposte sprezzanti che i pazienti ricevevano quando cercavano di segnalare il problema agli operatori sanitari.
- Abbiamo richiamato l'attenzione sulla questione dell'anestesia genitale, ben descritta in letteratura, sia sul trattamento che come parte della disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD). Abbiamo notato che l'EMA non è riuscita ad affrontare questo problema come parte dei loro nuovi avvertimenti.
Potete leggere la lettera qui. È stata inviata a Health Canada via e-mail e per posta, ma non abbiamo ricevuto alcuna conferma.
Gennaio 2021
Un membro della comunità PSSD ci ha fatto conoscere un annuncio di Health Canada, datato 6 gennaio 2021. La revisione delle disfunzioni sessuali persistenti dopo l'interruzione degli SSRI e degli SNRI è ora conclusa e una sintesi dei risultati è disponibile al seguente link:
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/summary-safety-review-detail.php?lang=en&linkID=SSR00254
L'annuncio afferma che:
"Health Canada collaborerà con i produttori per aggiornare le informazioni sulla sicurezza dei prodotti per tutti gli SSRI e SNRI per raccomandare agli operatori sanitari di informare i pazienti sul potenziale rischio di disfunzioni sessuali di lunga durata (forse da settimane ad anni) nonostante l'interruzione degli SSRI o SNRI".
Al momento di scrivere questo post sul blog, non vi è alcuna indicazione della formulazione proposta per il nuovo avviso.
Per quanto riguarda la FDA, le nostre petizioni per gli effetti collaterali sessuali degli SSRI e degli SNRI e gli effetti collaterali sessuali dell'isotretinoina sono ancora presentate nell'ambito del processo ufficiale di petizione dei cittadini.
Fonte: https://rxisk.org/health-canada-warns-about-persistent-sexual-dysfunction-after-ssris-snris/