PSSD Network Newsletter: La PSSD è sottostimata ed è ora di accelerare il passo
Interventi normativi I casi di PSSD non vengono segnalati in misura sufficiente e la nostra comunità deve accelerare il passo. Totale delle segnalazioni ufficiali relative alla PSSD per paese dall'introduzione del codice MedDRA nel 2021. Abbiamo richiesto questi dati direttamente alle autorità nazionali di regolamentazione di ciascun Paese, nonché all’EMA per i dati a livello dell’Unione Europea. I dati coprono tutte le segnalazioni presentate dall’introduzione del codice MedDRA nel 2021. Il totale confermato negli Stati membri dell’UE è di 307, mentre nel Regno Unito si attesta a 111. Queste cifre sono decisamente troppo basse. Sappiamo dalla nostra stessa comunità che il numero reale di persone colpite è di gran lunga superiore. Ciò non trova riscontro in questi dati perché la maggior parte delle persone non presenta mai alcuna segnalazione, e chi lo fa spesso utilizza il termine sbagliato o omette il codice corretto. Paesi come l’Islanda, la Danimarca, l’Estonia, la Lettonia, la...