RxISK: FDA citata in giudizio per non aver agito sulla petizione di RxISK (27 Maggio 2024)
27 Maggio 2024, RxISK.org Nel febbraio 2018 abbiamo iniziato a lavorare a una petizione che chiedeva di aggiungere agli antidepressivi SSRI e SNRI le avvertenze sulla disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD) e sul disturbo dell'eccitazione genitale persistente (PGAD). La letteratura accademica su queste condizioni era in costante aumento e la nostra ultima serie di casi sulle disfunzioni sessuali persistenti era appena stata accettata per la pubblicazione - vedi 300 Cases . Sembrava che ci fossero dati sufficienti per sostenere una petizione. I destinatari erano la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito. La FDA aveva un processo formale di petizione popolare che doveva essere seguito, quindi abbiamo dovuto consultare il loro sito web per sapere cosa includere, poiché avevano requisiti specifici. Ad esempio, ci è stato richiesto di includere le cop...