PSSD e Medicina Basata sulle Evidenze
Sesso e Disfunzione EBM post SSRI
Trascrizione e link al webinar del 10 febbraio 2021, Prof. David Healy
Slide 1: C'è un considerevole apporto artistico in questa presentazione - realizzato da Bill James che è in ascolto - e può rispondere a tutte le domande importanti alla fine. La mia parte del discorso riguarda due cose. Una è una sindrome da disfunzione sessuale che potrebbe essere nuova per voi. L'altra riguarda una linea di faglia nella Evidence Based Medicine (EBM) che questa sindrome sessuale Post SSRI rivela.
Slide 2: Questa vista del Menai Bridge è una delle scene più iconiche del Galles. Si trova a poche centinaia di metri da dove vivevo io. Duemila anni fa, i romani e i celti si sono affrontati su entrambe le sponde dello stretto sottostante. A sinistra c'è Ynys Mon, un'isola. A destra c'è la terraferma del Regno Unito. Ynys Mon è al centro dell'arcipelago dell'Europa occidentale. Se si traccia una linea dal punto più ad ovest dell'Irlanda al punto più ad est dell'Inghilterra e dal punto più a nord della Scozia al punto più a sud dell'Inghilterra, si intersecano qui.
I Romani non sono mai arrivati a Ynys Mon. Le acque sembrano calme nella foto, ma anche in una giornata calma la marea imperversa. Gli Stretti hanno una marea sorprendente. Sia i romani che i celti mettevano delle reti per catturare le anguille che scivolavano nelle rapide.
Cosa c'entra questo con il sesso e l'EBM? Beh, 2000 anni dopo non sappiamo ancora come si riproducono le anguille - come fanno a fare sesso.
Il Ponte - costruito 202 anni fa è stato il primo del suo genere al mondo.
Slide 3: Gli ingegneri tradizionalmente costruiscono la sicurezza nei loro sistemi. Sebbene sia stato costruito un secolo prima che si sognassero le automobili, il Menai Bridge può sopportare una serie di juggernaut e carrozze piene di gente, senza problemi.
Tendiamo a pensare che, grazie all'EBM, questo è il modo in cui la sanità sta procedendo. Prima avevamo vecchi ponti sgangherati incapaci di reggere grossi pesi, ma ora abbiamo progettato la sanità per essere più simile al Menai Bridge.
Slide 4: È esattamente il contrario. La sanità non potrà mai essere progettata come il Menai Bridge. Sarà sempre più un ponte di corda. Il problema è che a causa dell'EBM gli spazi tra le doghe del ponte si stanno allargando e le doghe stanno marcendo. Si rischia di cadere se ci si appoggia il proprio peso sopra. Ora molti di noi muoiono o rimangono danneggiati nel contesto dei sistemi sanitari e a causa dei trattamenti rispetto a pochi anni fa.
Slide 5: Ecco un altro modo di metterla - avvicinarci al sesso. La maggior parte di noi è più a suo agio con l'immagine della Doccia a sinistra che del Bidet a destra. Preferiamo un approccio dall'Alto verso il Basso al Basso verso l'Alto, come i nostri sistemi politici ed economici. Fino al 1991, l'assistenza sanitaria riguardava i Bidet, ora le Docce. Si potrebbe riformulare la proposta originale dell'EBM di sposare l'evidenza con l'esperienza clinica e i valori dei pazienti in termini di un matrimonio tra Bidet e Doccia - ma in realtà l'EBM ha eliminato i Bidet.
Slide 6: I Bidet sono passati di moda il 20 settembre 1991. L'anno prima un articolo sul Bidet medico vecchio stile descriveva 6 casi di persone che sviluppavano impulsi suicidari con il Prozac. Si toglieva il farmaco e il problema si risolveva. Lo si reintroduceva e il problema tornava - secondo tutti gli standard di causalità medica il Prozac e gli altri SSRI causavano l'impulso suicidario. Ci sono forse 300 farmaci che le aziende, al loro interno, hanno già stabilito tranquillamente che causino il suicidio.
Pubblicamente è diverso. Difendendo il Prozac, Eli Lilly ha affrontato un'udienza della FDA in cui ha lanciato la sua Doccia - RCT del Prozac - contro il Bidet delle chiamate di giudizio clinico e ha chiesto: "Credi agli aneddoti o alla scienza?" Questa era una difesa adottata per la prima volta dal Fronte di Liberazione della Pedofilia 20 anni prima - il plurale di aneddoti non è dati. La frase originale è il plurale degli aneddoti è i dati - se così non fosse, Google non funzionerebbe.
Lilly ha reclutato la rivista più anti-Pharma, il BMJ, che ha pubblicato un articolo, l'articolo Beasley, che presumibilmente non ha mostrato alcuna prova negli RCT di Lilly - o piuttosto nessuna prova statisticamente significativa - che il Prozac ha causato eventi suicidari. In effetti, le note a piè di pagina mostrano che c'è un aumento statisticamente significativo di eventi suicidari con il Prozac. Le aziende spesso mettono la verità là fuori alla luce del sole - in grado di dipendere dall'ingenuità dei medici e delle riviste che si considerano ben intenzionati a non vedere ciò che è davanti ai loro occhi.
Lilly ha avuto un successo apparente - la FDA non ha accettato che il farmaco non causasse il suicidio - ha accettato di non avvertire. Ma questo significò la fine dei Bidet e il trionfo delle Docce - le riviste non avrebbero più accettato i Case report. Le riviste ottennero una fortuna dagli RCT e dalle meta-analisi degli RCT, ma solo problemi dai Bidet. I bollettini dei farmaci sono scomparsi. Abbiamo avuto invece le Docce Gratuite, le Linee Guida, che menzionano solo i benefici.
Questo non è solo il caso degli antidepressivi, vale per tutti i farmaci su brevetto. La più grande concentrazione di Fake News sulla terra riguarda i farmaci che i medici ci prescrivono. I ghostwriter gonfiano i benefici al punto che i trial negativi sono pubblicati come positivi - e nascondono i danni.
Se non affronti il problema dal Basso verso l'Alto, se anziché affidarti prima al Bidet/Esperienza del paziente ti affidi alle Docce/"Evidenze" per mantenerti in buon odore clinico, finirai per avere un problema. Se non riesci a riconoscere i danni che il tuo trattamento provoca, non puoi più vedere il tuo paziente. Diventa invisibile.
Se i pazienti diventano invisibili, lo diventano anche i medici. Se i farmaci possono fare solo del bene e non possono fare del male, allora i medici sono prescrittori costosi e i manager cercheranno di far fare le prescrizioni al personale infermieristico, agli assistenti sociali e ai farmacisti, che sono tutti più economici.
Slide 7: C'è un grande thriller Malcharist sull'acatisia che conduce al suicidio e sul ruolo del ghostwriting e dell'occultamento dei dati.
Diciamo che do a Tom Perry un SSRI e lui sviluppa impulsi suicidari e viene a dirmi che pensa che sia il farmaco a causarli - il compito di uno scienziato è di stabilire cosa sta succedendo a questa persona proprio di fronte a me che ha preso un farmaco. Se dopo aver ascoltato, sono d'accordo con Tom che è più probabile che il farmaco abbia causato il problema piuttosto che la sua condizione, è da qui che viene la conoscenza solida, l'obiettività, resa ancora più solida se alcuni altri medici e pazienti riferiscono la stessa cosa.
Se questo punto di vista è in contrasto con l'apparente evidenza, un secondo compito scientifico è quello di spiegare la discrepanza tra la letteratura scientifica e ciò che io e Tom pensiamo ora.
Nel caso degli SSRI e del suicidio, la discrepanza deriva dal fatto che quasi il 100% della letteratura su questi farmaci è stata scritta da ghostwriter e nel 100% dei casi non c'è accesso ai dati degli studi clinici di questi farmaci. Gli enti regolatori non li vedono, il NICE non li vede, gli autori dei documenti non li vedono.
Quando si arriva a vedere i dati, diventa chiaro nel caso del suicidio e degli antidepressivi che le prove corrispondono a ciò che Tom e io ora pensiamo.
Le guerre sul fatto che gli antidepressivi causino il suicidio sono state piuttosto brutali. Quindici anni dopo, la maggior parte dei prescrittori in Nord America pensa che gli antidepressivi non causino problemi e la FDA si è piegata solo a qualche gruppo di pressione come la Chiesa di Scientology quando ha messo delle avvertenze nelle informazioni dei farmaci.
Come spiegare altrimenti i dati sugli antidepressivi che mostrano che sono i secondi farmaci più comunemente assunti dalle ragazze adolescenti nonostante 30 trial su 30 siano negativi - la più grande concentrazione di trial negativi per qualsiasi indicazione nella storia umana. Anche i trial del Prozac che hanno portato alla sua approvazione per i bambini hanno esito negativo. La letteratura pubblicata ovviamente non è negativa.
Slide 8: Rispetto al suicidio, parlare di sesso sarà un gioco da ragazzi. Tutti vogliono sentire parlare di sesso. I mezzi di comunicazione di massa lo adoreranno.
La storia del sesso e degli antidepressivi inizia con Frank Ayd nel 1961. Ayd ha appena scoperto gli effetti antidepressivi dell'amitriptilina - uno dei primi antidepressivi triciclici. Il più venduto.
I triciclici erano un trattamento per la melanconia per la quale gli SSRI sono totalmente inefficaci. La melanconia causa il suicidio. L'unico trattamento per essa prima del 1960 era l'ECT - che Ayd aveva fatto a suo padre sul tavolo della loro cucina. La melanconia causa anche la perdita della libido. Nonostante fosse il suo farmaco, e fosse così personalmente consapevole dei suoi benefici, e della difficoltà di distinguere tra gli effetti della malattia e del trattamento, entro un anno dal suo lancio Ayd riferì che l'amitriptilina poteva causare disfunzioni sessuali.
Slide 9: Non voglio mostrarvi una serie di immagini di uomini bianchi di mezza età, quindi ecco qualcosa di più carino. Nel 2001, Sandra Leiblum ha messo sulla mappa il Persistent Genital Arousal Disorder (PGAD). Si tratta di una condizione orribile in cui i genitali delle donne impazziscono. Può essere innescato dalla vibrazione di una macchina. È così sgradevole che prendono gabapentin, 100 iniezioni di Botox nella zona vulvare - quasi tutto ciò che pensano possa aiutare. Clitoridectomia, ablazione del nervo pudendo, e così via.
C'è una storia di fondo. Intorno al 1970, George Beaumont entrò alla Ciba-Geigy e gli fu dato il compito di commercializzare la clomipramina, che oggi consideriamo l'antidepressivo più potente che abbiamo ed è il farmaco da cui derivano gli SSRI. George aveva due idee: una di commercializzarlo per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
L'altra idea portò all'introduzione di storie nella stampa popolare britannica su una nota starlet che era entusiasta della clomipramina. La dose abituale di antidepressivo è di 150 mg. Ma prendere 10 mg 30 minuti prima del sesso curava il problema di eiaculazione precoce del suo ragazzo - e lei era entusiasta.
La clomipramina fece un'importante incursione nel mercato del DOC. Questo portò Beaumont a scontrarsi con Isaac Marks, il principale terapeuta comportamentale. Il DOC era il gioiello della sua corona di terapia comportamentale. Marks era un duro che diceva le cose come stanno. Fu veloce a sottolineare i pericoli della clomipramina - una delle sue pazienti, una signora, una suora, fu torturata da ripetuti orgasmi quando smise la clomipramina. Questo è probabilmente un primo rapporto di PGAD - a metà degli anni '80.
Ora sappiamo che l'interruzione degli SSRI è il fattore scatenante più comune della PGAD. La clomipramina è il farmaco da cui derivano gli SSRI. Gli inibitori della ricaptazione della serotonina includono molti antistaminici, alcuni antibiotici tetracicline, e antidolorifici come il tramadolo.
Slide 10: PSSD - Post SSRI Sexual Dysfunction - è praticamente l'opposto di PGAD. Hai i genitali intorpiditi e nessun orgasmo. Il mio primo contatto con la PSSD avvenne nel 2000, quando una donna sui 30 anni mi disse di avere una disfunzione sessuale dovuta a uno SSRI - citalopram. Potrebbe essere l'elemento bromuro del citalopram HBr, mi chiese, e non era una cattiva ipotesi.
L'ho rassicurata che il problema si sarebbe risolto quando avesse smesso il farmaco. Mi rispose che aveva smesso il trattamento da 3 mesi e che poteva prendere una spazzola a setole dure e strofinarla su e giù per i genitali senza sentire nulla. Abbiamo provato un sacco di cose ovvie come il Viagra, ma niente ha aiutato.
Qui vedete Stormy Daniels. Tutti i punti erotici sono coperti quindi potrete anche usare l'immagine su Facebook. Anche Donald Trump è qui. La sua testa è sul pennello - anche se sembra un pò floscio piuttosto che con le setole dure.
I primi casi clinici sono apparsi sulle riviste scientifiche nel 2006. Ora è chiaro che in quella fase molte persone avevano la condizione per ben oltre un decennio senza sollievo. La prima segnalazione di PSSD all'ente di farmacovigilanza britannico fu nel 1991, da allora l'ente di regolazione ha avuto più di mille segnalazioni e non ha fatto nulla al riguardo.
Slide 11: Una condizione simile, la Sindrome Post Finasteride (PFS) è stata segnalata nel 2011, e il farmaco è stato preso da giovani uomini, anche adolescenti e ventenni, per cercare di combattere la perdita di capelli. Ancora una volta, è chiaro che le persone erano state colpite in modo duraturo per un decennio o più prima dei primi case report pubblicati.
Nel 2014, una Disfunzione Sessuale post retinoide (PRSD) è stata segnalata a seguito di un uso di isotretinoina per l'acne. Ancora una volta, le persone erano state colpite già da decenni prima da questo farmaco che era sul mercato dal 1984. La PRSD sembra aver portato ad un omicidio a Chicago nel 2006, quando un uomo ha ucciso il medico che gli aveva dato l'Accutane e la PRSD.
Slide 12: Le caratteristiche principali di queste condizioni sono un intorpidimento genitale, disturbi dell'orgasmo o l'incapacità di raggiungere l'orgasmo, con una conseguente perdita di funzionalità e libido.
Molte delle persone colpite riportano una disconnessione o attenuazione emotiva o un'anedonia generale che può essere grave quanto i problemi sessuali. Segnalano anche altri disturbi sensoriali.
Su RxISK.org abbiamo avuto oltre un migliaio di segnalazioni di PSSD e condizioni correlate da oltre 30 paesi diversi. Queste condizioni possono capitare a tutte le età, a entrambi i sessi, a tutti i gruppi etnici. La PSSD può iniziare dopo 2 - 3 compresse. Oppure, come la discinesia tardiva, può diventare evidente che c'è qualcosa di grave solo quando il trattamento viene interrotto. Alcuni guariscono dopo mesi o anni, altri rimangono affetti per tutta la vita.
Non sappiamo dove stia il problema. La maggior parte delle persone con PSSD pensa che sia il loro cervello ad essere stato colpito, ma io penso che si trovi nella pelle e che sia un problema sensoriale periferico. Il nostro cervello non è il confine tra noi e gli altri - la nostra pelle lo è e ne sappiamo poco più di quanto ne sappiamo della vita sessuale delle anguille. È un dominio misterioso - il ché è così strano.
Slide 13: L'angoscia di queste condizioni è intensa. Molti si sono uccisi. Altri cercano assistenza medica nel morire (MAID) - e sarà interessante vedere cosa le nuove disposizioni canadesi per la MAID potrebbero fare a questo riguardo. L'angoscia è resa peggiore per le persone dall'essere ridicolizzate dai medici e da altro personale sanitario - il farmaco ha lasciato il tuo corpo mesi fa e tu pensi ancora che stia causando il problema. Cerca su Google e sarai malato per tutta la vita - hai bisogno di un antidepressivo o forse di una terapia per risolvere i tuoi traumi.
Abbiamo un fondo di 125.000 dollari su RxISK per chiunque trovi una risposta.
Sono sicuro che c'è un Premio Nobel che aspetta la persona che trova la risposta - cambierebbe completamente le nostre idee sulla teoria dei recettori. Immaginate se potessimo dare alcune dosi di un farmaco e produrre un effetto buono duraturo?
Qui è dove il sesso comincia a scontrarsi con l'EBM.
Gli SSRI derivano dalla clomipramina, che sapevamo da due decenni che causava l'intorpidimento dei genitali. Gli studi su volontari sani di 2 settimane di questi farmaci negli anni '80 mostravano gravi disfunzioni sessuali in oltre il 50% dei volontari - in alcuni casi disfunzioni che duravano anche dopo la fine del trattamento.
Nonostante questo gli studi clinici di questi farmaci li ritraevano come legati a disfunzioni sessuali in non più del 5% dei casi. La storia per i medici come me era: si risolve quando il trattamento viene interrotto.
Come fa più del 50% a diventare meno del 5%? Facile. Non hai bisogno di ghostwriter e non hai bisogno di nascondere i dati (tranne i dati dei volontari sani). Basta eseguire un RCT. Fai penzolare un endpoint primario davanti agli investigatori e il problema scompare - specialmente qualsiasi cosa che potrebbe essere una manifestazione di una malattia.
Diamo per scontato che gli RCT si concentrino sull'effetto più comune di un farmaco e ci dicano tutto quello che dobbiamo sapere su un farmaco. Alcuni effetti rari potrebbero esserci o effetti che accadono dopo la fine del periodo di prova.
Ma l'intorpidimento genitale avviene in quasi il 100% dei casi entro mezz'ora dalla prima dose di trattamento - questo è molto più comune di qualsiasi effetto antidepressivo. Sventola un endpoint primario di fronte agli investigatori e puoi far sparire qualsiasi cosa.
Slide 14: Ecco il secondo punto sull'EBM.
La pratica clinica e tutta la scienza è un esercizio giudiziario, non un algoritmo. Per decidere cosa sta succedendo ed emettere un giudizio bisogna essere in grado di interrogare il testimone o i dati.
Walter Raleigh porta a casa questo punto. Fu giustiziato nel 1618 per essere andato troppo d'accordo con gli europei. Le persone che facevano queste affermazioni su di lui non vennero mai in tribunale per essere interrogate. Dopo la sua esecuzione, i sistemi legali britannici e di altri paesi hanno introdotto la Hearsay Rule. Se non possiamo interrogare le persone in tribunale, le cose che dicono non saranno prese in considerazione.
Nel caso dei rapporti sugli eventi avversi, i regolatori non prendono i dettagli dei pazienti e non li seguono. Quindi, se Tom Perry prende un SSRI e si becca la PSSD e vuole portare David Healy in tribunale, dire che gli enti regolatori hanno migliaia di casi di questo e li hanno da secoli, porterà gli avvocati di Healy a dire Hearsay Vostro Onore. Il punto di Perry sarà respinto.
Al contrario, i dati RCT saranno ritenuti validi. Gli RCT hanno ricevuto un'esenzione dalla Hearsay Rule negli anni '70. A quel tempo, però, era possibile portare in tribunale gli autori dei documenti che conoscevano i pazienti nello studio e quello che gli era successo, così come era possibile portare in tribunale gli autori dei Case Report, come è successo a me.
Dall'inizio degli anni '90 molti dei trial che hanno portato questi farmaci sul mercato avevano pazienti inesistenti. Il problema dei pazienti inesistenti è peggiorato molto negli ultimi anni.
Nessun autore di un RCT ora avrà incontrato nessuno dei pazienti esistenti o inesistenti nello studio.
Le persone sono i dati dello studio - le cifre che risultano dai test statistici non sono i dati né i risultati statistici.
Per esempio, un ragazzo di 15 anni nello studio 329 ha preso il Paxil a Dallas ed è uscito con una malattia intercorrente. Questo codice significa che l'azienda non deve presentare alcun dato di eventi avversi o narrazioni su di lui. Le 80.000 pagine su questo studio non dicono nulla di lui.
Una mail interna all'azienda dice che è stato preso dalla polizia perché era fuori ad agitare una pistola e a minacciare di uccidere la gente. Porca puttana, sta prendendo il nostro farmaco. Vorresti chiedere al ragazzo cosa è successo. Se lui e sua madre dicono che non è mai successo niente del genere prima che cominciasse il trattamento, avrete una storia molto diversa da parte dell'azienda che si sforzerà di farlo passare per bipolare - senza usare la parola. Questo succede spesso nelle sperimentazioni di farmaci e vaccini. Lui è i dati.
Slide 15: Abbiamo deciso di testare il sistema. Abbiamo inviato una petizione alla FDA e all'EMA chiedendo loro di chiedere alle aziende di menzionare la disfunzione sessuale persistente nelle indicazioni dei loro farmaci.
Ho scritto dicendo che potevamo fornire rapporti nominativi di persone con PSSD con dettagli di contatto e lettere di medici che specificavano che la persona aveva assunto un SSRI e non c'era altro modo di spiegare il loro problema. Abbiamo chiarito che il punto era quello di offrire all'EMA/FDA l'opportunità di interrogare le persone. L'EMA ha detto di sì - la FDA non ha risposto.
Le persone con PSSD non vogliono che il loro nome sia di dominio pubblico, ma con un breve preavviso abbiamo ottenuto che più di 80 persone inviassero rapporti nominativi e che più di 30 medici confermassero.
Quando il materiale è arrivato all'EMA, secondo la procedura, l'ente regolatore ha immediatamente rimosso tutti i nomi e non ha mai seguito nessuno.
Se fai una segnalazione alle aziende, sono legalmente obbligate a seguirti. Controllano le tue cartelle mediche per scoprire se hai avuto un'unghia incarnita all'età di 2 anni a cui possono dare la colpa della tua PSSD.
Ma questi controlli finiscono con l'includere ogni sorta di cose come violenza, suicidio e altri gravi problemi in un paragrafetto delle informazioni sul farmaco, quando non c'è modo di spiegare l'accaduto se non come un effetto del loro farmaco. Sanno che i medici e il pubblico liquideranno questi come rapporti di Scientologist e Flat Earthers e vedranno la compagnia farmaceutica come meravigliosamente trasparente per averli inclusi. Questi sono il materiale di causa ed effetto più solido nelle informazioni del farmaco.
Le aziende ora chiedono alla gente di riferire alle autorità di regolamentazione - non a loro. Sembra che siano responsabili. Le persone che credono che i conflitti di interesse siano importanti penseranno che questo sia un progresso. Questo è un caso in cui i buoni sono stati battuti ancora una volta. Pensateci.
L'EMA dice che autorizza i farmaci sulla base di un'analisi rischio-beneficio. Chiedete loro come lo fanno e dicono che dipendono dagli RCT. Il presupposto è che l'endpoint primario di un RCT sia l'effetto più comune. Ma nel caso degli SSRI i danni sono molto più comuni e quando si tratta di cadaveri, nei trial ce ne sono di più nel gruppo sotto trattamento che in quello del placebo. Questo fa un buco in tutta la nozione di analisi rischio-beneficio - gli enti regolatori non sanno cosa stanno facendo.
Ciononostante, l'EMA ha chiesto alle aziende di menzionare la PSSD nelle etichette dei farmaci. Perché? Forse perché le aziende vogliono iniziare a sostituire gli SSRI con nuovi farmaci più costosi. Le uniche persone in grado di far riconoscere i danni di un farmaco sono le aziende farmaceutiche.
Slide 16: Quasi nello stesso momento in cui l'EMA diceva che avrebbe chiesto l'aggiunta di un warning, il BMJ presentava il sesso sulla sua copertina. Vedi che i media amano il sesso. A quanto pare, gli inglesi stanno facendo meno sesso rispetto a 10 anni fa. Prove simili sono emerse dagli Stati Uniti e probabilmente sono vere per tutto il mondo occidentale.
L'articolo dà la colpa alla depressione. L'implicazione è che gli antidepressivi risolveranno il problema. Ma è solo la melanconia, una condizione molto rara, che causa una perdita di libido. Le condizioni per cui vengono dati gli SSRI sono come i nervi per cui venivano date le benzodiazepine negli anni '80 - condizioni che semmai potrebbero portarci a fare più sesso se fossimo ancora sotto benzodiazepine. Non però mentre prendiamo gli SSRI.
Il 15% della popolazione dei paesi occidentali è ora sottoposta a questi farmaci - principalmente perché non può uscirne. Questo significa che il 20% o più di noi non sta facendo l'amore come vorrebbe. In alcune parti disagiate del paese le cifre possono raggiungere il 50%.
Se sei un sostenitore di Trump, potresti essere preoccupato per il fatto che sono soprattutto i caucasici ad essere colpiti - la "Grande Sostituzione" è reale. Se non sei caucasico, potrebbe valere la pena di pensarci due volte prima di unirsi al coro che dobbiamo combattere lo stigma di individuare e trattare la malattia mentale nelle nostre comunità.
Il 15% delle persone bloccate nel trattamento per la maggior parte immaginano che la loro funzione sessuale tornerebbe normale se solo potessero smettere i farmaci. Per alcuni questo potrebbe accadere. Per molti, le cose potrebbero peggiorare piuttosto che migliorare. Semplicemente non lo sappiamo.
Bloccati da questi farmaci? Sì, è qualcosa che abbiamo visto anche negli studi su volontari sani degli SSRI negli anni '80. Fino all'80% delle persone aveva problemi a scalare i farmaci dopo esposizioni di sole 2 settimane. Eppure abbiamo potuto immettere questi farmaci sul mercato come antidepressivi che non producono dipendenza per sostituire l'orribile dipendenza dalle benzodiazepine. Ci sono stati più rapporti di dipendenza da un solo SSRI, la paroxetina, entro 3 anni dal suo lancio nel Regno Unito che da 20 anni di rapporti di tutte le benzodiazepine messe insieme. Ma questo non ha fatto alcuna differenza.
Come ci siamo riusciti? Non con il ghostwriting o l'occultamento dei dati. È di nuovo il trucco dell'endpoint primario. Gli RCT sono il metodo standard per nascondere gli eventi avversi.
Slide 17: Questa domanda sul Sesso e su cosa stiamo facendo a noi stessi è un esempio dei problemi affrontati su un fronte più ampio in Shipwreck of the Singular appena pubblicato.
In primo luogo: L'editore - Samizdat Health - è una Cooperativa di Scrittori per libri.
Viviamo in un mondo in bilico tra Biden e Trump. Trump e QAnon si rivolgono alle teorie del complotto. Mentre si può vedere il punto su una cospirazione, se ne rivendichi una senza prove è piuttosto primitivo - infantile.
Anche Biden è infantile. Ha un problema di narcisismo delegato. Il narcisismo delegato è quello in cui un bambino sta guardando un tramonto spettacolare con il padre dalla cima di una collina e dopo la sua fine chiede: Papà, puoi farlo di nuovo? - Biden che dice di seguire la scienza è la stessa cosa.
Maturità significa pesare una questione in base ai suoi meriti e quasi certamente in collaborazione con altri - non seguendoli. Significa Bidet, non Docce. Se avete qualcosa di cui pensate che il mondo abbia bisogno di sentir parlare e gli editori non sembrano interessati, pensate a noi.
Secondo: Questa storia di "Sex and Drugs" vi dà un esempio del più ampio argomento di Shipwreck che è che l'aspettativa di vita in Occidente è in calo da 5 anni. La spiegazione più comune è la disuguaglianza e la mancanza di accesso ai servizi sanitari. La povertà contribuisce alle disparità nella salute, ma una quantità crescente di input del servizio sanitario stesso è ora una causa di morbilità e mortalità, come simboleggiato meglio dai dati sulla polifarmacia e l'evidenza di migliori risultati dopo la deprescrizione.
Stiamo vagando in un terreno pericoloso affidandoci all'approccio algoritmico della medicina che ora si chiama EBM - l'approccio Doccia.
La Cura e scienza Medica è un processo giudiziario non algoritmico. Un approccio Bidet. Quando si riferiscono gli eventi avversi, abbiamo bisogno di un'agenzia a cui riferire che mantenga il nome del professionista e del paziente sul rapporto in modo che quando Tom Perry cerca di ottenere giustizia per ciò che gli è successo possa chiamare le persone e i loro medici a cui è successo e che sono disposti a venire in tribunale a testimoniare. Non abbiamo un'agenzia come questa. La cosa più simile che abbiamo è RxISK.org.
Se qualcun altro come Alan Cassels venisse a testimoniare ed essere controinterrogato sulla sua PSSD, magari con il suo medico, i tribunali non potrebbero buttare via questa prova. Il sistema legale si bloccherebbe.
Ma lasciare i nomi sui rapporti ed essere disposti a testimoniare richiede coraggio. Una cura di questo tipo è un atto di coraggio.
Slide 18: L'ultima diapositiva è difficile perché non so cantare. Ma questa deve essere intonata con la melodia di La vita è un cabaret cantata da Liza Minnelli:
La vita è un Bidet, amico mio. Vieni al Bidet.
Link al webinar del 10 febbraio 2021 con video:
Video su Youtube https://www.youtube.com/watch?v=mySezuvPBGk Testo del discorso in inglese https://davidhealy.org/wp-content/uploads/2021/02/Sex-and-EBM.docx Slides del discorso https://davidhealy.org/wp-content/uploads/2021/02/Healy-T.I..pptx Shipwrek of the Singular https://davidhealy.org/shipwreck-of-the-singular-healthcares-castaways/