PSSD Network: Aggiornamento Ottobre 2024
Aggiornamento di ottobre di PSSD Network
1. Iscrivetevi alla nostra newsletter!
Prima di tutto, vorrei invitarvi a iscrivervi alla newsletter di PSSD Network. Su https://www.pssdnetwork.org/, scorrete fino in fondo e iscrivetevi alla newsletter se siete interessati!
2. La PSSD è stata aggiunta allo SNOMED!
Questa notizia è un grande passo per i pazienti con PSSD! Grazie a Mark Horowitz, la PSSD è stata aggiunta ai codici diagnostici SNOMED a livello internazionale e ora può essere registrata dai medici come diagnosi! Questo è un altro enorme passo avanti nella validazione della nostra condizione come reale. Il codice è 1340196008 e può essere trovato qui https://phinvads.cdc.gov/vads/ViewValueSetConcept.action?id=0FF30270-4F7C-EF11-81E7-005056ABE2F0. Non siamo del tutto sicuri che questo codice possa essere utilizzato subito dai medici di tutto il mondo. Ad esempio, la National Library of Medicine afferma che “l'edizione internazionale di SNOMED CT ha rilasci mensili, mentre l'edizione statunitense di SNOMED CT ha un programma di rilascio biennale a marzo e settembre”. Con queste informazioni, nelle prossime settimane/mesi si dovranno fare ulteriori aggiornamenti su come e quando parlare di PSSD al proprio medico. In futuro, uno sforzo coordinato per ottenere diagnosi, unito alla compilazione da parte dei pazienti di rapporti sulle reazioni avverse in tutto il mondo, potrà avere un impatto profondo!
3. Aggiornamento sulla causa alla FDA
L'azione legale di Csoka è incentrata sul fatto che la FDA non ha emesso una decisione definitiva su una petizione presentata da lui e da altri nel 2018. La petizione chiedeva specificamente all'FDA di aggiornare l'etichettatura degli SSRI e degli SNRI per avvertire delle potenziali disfunzioni sessuali a lungo termine che potrebbero persistere anche dopo l'interruzione dell'assunzione dei farmaci. Csoka, ricercatore e professore che studia la PSSD, sostiene che il ritardo della FDA è irragionevole, visti i rischi significativi per la salute pubblica.
La FDA ha risposto presentando una mozione di archiviazione del caso, sostenendo che Csoka non è legittimato dall'articolo III, ovvero non ha dimostrato di aver subito un danno concreto e particolare a causa del ritardo. In sostanza, la FDA sostiene che la sua mancata risposta è solo una questione procedurale e non ha causato a Csoka alcun danno diretto.
In risposta, Csoka avanza due argomenti principali:
- Danno sostanziale: Sostiene che i regolamenti della FDA gli garantiscono il diritto a una risposta sostanziale alla sua petizione. Non fornendo tale risposta, la FDA ha violato il suo diritto legale, il che costituisce di per sé un danno concreto. Csoka sottolinea che ha adempiuto ai suoi obblighi seguendo la procedura corretta e che la FDA è venuta meno al suo dovere legale.
- Lesione informativa: Csoka sostiene che la risposta finale della FDA conterrebbe preziose informazioni e analisi relative alle questioni mediche e scientifiche sollevate nella sua petizione, utili per le sue ricerche in corso sulla PSSD. Il rifiuto di accedere a queste informazioni, secondo Csoka, costituisce un secondo danno concreto, a ulteriore sostegno della sua posizione.
Csoka sottolinea inoltre che altre agenzie regolatorie, come quelle dell'Unione Europea e del Canada, hanno già preso provvedimenti sulla base di petizioni simili, mentre la FDA non ha ancora risposto. Sostiene che il prolungato ritardo della FDA è particolarmente dannoso, viste le implicazioni per la salute pubblica.
In breve: Csoka ritiene che l'inazione della FDA gli abbia causato un danno sia procedurale che informativo, sufficiente a conferirgli la legittimazione ad agire ai sensi dell'APA. Chiede alla corte di respingere la mozione di archiviazione della FDA e di obbligare l'agenzia a prendere una decisione sulla petizione.
Nota: cercare di far respingere il caso è una procedura legale standard e non dovrebbe essere un indicatore del fatto che il caso sarà sicuramente respinto.
4. Articolo scientifico sulla PSSD - Barriers to quantifying incidence and prevalence.
Grazie all'impegno di David Healy e Dee Mangin, è stato pubblicato il già citato articolo sulla PSSD. L'articolo descrive molti argomenti, in particolare come la comunità medica spesso non sia consapevole della PSSD e come i pazienti che la denunciano si trovino di fronte a risposte sprezzanti o invalidanti da parte degli operatori sanitari. Come molti di noi sanno personalmente, troppi operatori sanitari attribuiscono i sintomi a fattori psicologici, il che ha portato a un riconoscimento e a una documentazione limitati della PSSD. I tentativi di studiare la PSSD si scontrano con problemi quali le piccole dimensioni del campione, i bias di selezione e le metodologie incoerenti, che rendono difficile comprendere la reale portata della condizione. Molti pazienti si sentono scoraggiati a parlare della PSSD, in parte a causa dell'imbarazzo e della natura delicata della PSSD. Rimane una lacuna nell'educazione pubblica e professionale sulla PSSD, che lascia i pazienti isolati e senza trattamenti efficaci. Una maggiore consapevolezza, il miglioramento dei criteri diagnostici e una ricerca mirata sono necessari per comprendere, prevenire e potenzialmente trattare efficacemente la PSSD.
5. Studio sulla PSSD - Frequency of self-reported persistent post-treatment genital hypoesthesia among past antidepressant users.
Questo studio ha anche autori che molti di noi hanno già visto nella comunità, come Yassie Pirani ed Emily Grey. Grazie di cuore per tutti i vostri sforzi!
(Riassunto di seguito copiato dall'articolo)
“Questo studio ha esplorato gli effetti collaterali sessuali di lunga durata di alcuni antidepressivi, in particolare la riduzione della sensibilità genitale, anche dopo l'interruzione dei farmaci, in un gruppo eterogeneo di giovani, principalmente quelli che si identificano come minoranze sessuali e di genere. Abbiamo analizzato le risposte di un'ampia indagine, concentrandoci sui partecipanti con una storia di uso di farmaci psichiatrici ma senza interventi chirurgici ai genitali. I nostri risultati indicano che coloro che hanno fatto uso di antidepressivi hanno registrato un aumento sostanziale delle segnalazioni di ridotta sensibilità genitale: il 13,2% dei consumatori di antidepressivi rispetto allo 0,9% dei consumatori di altri farmaci. Questo sintomo è più comune tra i soggetti che hanno fatto uso di antidepressivi e sedativi. I nostri risultati sottolineano la necessità di avvertenze chiare e di processi di consenso adeguati sui potenziali effetti collaterali sessuali a lungo termine, in particolare per i pazienti giovani, e di standardizzare queste procedure nei vari Paesi. Sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare più a fondo questa condizione, compresi studi su tutti i sintomi correlati e sul loro sviluppo nel tempo prima e dopo il trattamento”.
Articoli di News
6. Articolo di iNews sulla PSSD
iNews è un'agenzia di stampa britannica indipendente che si descrive come priva di programmi quando si tratta di controversie politiche e che non esita a denunciare le ingiustizie o i comportamenti scorretti quando li vede, indipendentemente da chi li commette.
L'articolo parla di Simon Wright, un volontario di lunga data che ha partecipato a molti articoli e video di PSSD. Nell'articolo viene descritto come ha sviluppato la PSSD dopo che gli è stato prescritto il citalopram, un antidepressivo SSRI, nel 2012. Molti malati, come Wright, riferiscono tutti i sintomi tipici della PSSD che molti di noi conoscono: impatto sulle relazioni, sulla sessualità e sensazione di aver perso la capacità di provare gioia o connessione. Gli SSRI, originariamente destinati alla depressione e commercializzati come “farmaci miracolosi” con effetti collaterali minimi, sono ora ampiamente prescritti per varie condizioni oltre alla depressione, come la bulimia, il lutto, la sindrome dell'intestino irritabile e il dolore cronico. Tuttavia, la PSSD rimane largamente misconosciuta, con ricerche limitate, nessun trattamento e solo recenti avvertimenti sull'etichetta da parte delle autorità di regolamentazione europee, canadesi e australiane. Nonostante un crescente numero di prove, la PSSD non è ancora universalmente riconosciuta e la FDA negli Stati Uniti non ha ancora risposto alle petizioni e alle cause legali che la sollecitavano a includere avvertenze sulla PSSD. Le storie di persone come Rebekah Kane, che ha iniziato a prendere gli SSRI da adolescente senza essere informata dei possibili effetti duraturi, sottolineano l'impatto sui giovani a cui sono stati prescritti gli SSRI prima di altre terapie. Il dottor David Healy, che studia la PSSD da oltre due decenni, ritiene che i malati di PSSD possano essere milioni.
La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), l'ente regolatore dei farmaci del Regno Unito, ha dichiarato di rivedere costantemente la sicurezza degli antidepressivi e di apportare modifiche in base alle nuove evidenze. A seguito delle preoccupazioni espresse dalle famiglie sui rischi degli antidepressivi, il comitato consultivo dell'MHRA, la Commissione per i Medicinali Umani (CHM), ha raccomandato un gruppo di esperti per esaminare la minimizzazione dei rischi e garantire che i pazienti e i prescrittori siano pienamente informati sui potenziali effetti collaterali, come la PSSD.
7. Articolo della fondazione Medshadow sulla PSSD
La MedShadow Foundation è un'organizzazione giornalistica indipendente senza scopo di lucro che si occupa di salute e benessere, con l'obiettivo di aiutare a proteggere le vite dagli effetti collaterali dei farmaci e a ridurre i rischi con opzioni sanitarie alternative.
Emma Yasinski parla di come gli antidepressivi possano causare disfunzioni sessuali di lunga durata. Discute le differenze tra disfunzione sessuale generale e disfunzione sessuale post-SSRI. Fa riferimento a uno studio del 2021 secondo cui solo il 12% degli intervistati con PSSD ha riferito di essere stato informato sulle disfunzioni sessuali durante l'assunzione di antidepressivi. È probabile che la condizione sia sottovalutata a causa della scarsa consapevolezza.
I gruppi di difesa, come RxISK.org, chiedono alle agenzie di regolamentazione di migliorare le etichette di avvertenza. Le agenzie europee e canadesi hanno risposto, ma l'FDA non lo ha fatto, dando luogo a un'azione legale da parte di Public Citizen.
8. METRO: I miei antidepressivi mi hanno lasciato senza sensazioni nei genitali
L'articolo “I miei antidepressivi mi hanno lasciato senza sensazioni nei genitali” di Alice Giddings racconta la storia di una persona affetta da PSSD che descrive come la sua vita sia stata stravolta. La vittima sperimenta quotidianamente pensieri suicidi a causa della tragedia causata da questa straziante condizione. Nell'articolo viene chiesto alla casa farmaceutica Eli Lilly di parlare della PSSD e sembra che la casa farmaceutica abbia evitato la domanda, analogamente alla risposta data in un precedente articolo del Guardian. Il dottor David Healy, intervistato, afferma che negli ultimi due anni 20 persone si sono tolte la vita a causa della PSSD. L'articolo include anche video TikTok della pagina PSSD Network, che illustrano le esperienze dei malati.
Altro
Con la conclusione del sondaggio sull'intervista a Melcangi, abbiamo analizzato tutte le risposte (sono davvero tante, grazie a tutti per la partecipazione!). Continueremo a lavorare per organizzare presto un'intervista con Melcangi!
r/PSSD ha ufficialmente raggiunto i 14.000 membri nell'ottobre 2024! L'aumento dei membri di Reddit significa che la consapevolezza sta crescendo e che i nostri sforzi stanno facendo la differenza.
Se siete del Regno Unito e non avete ancora contattato il vostro parlamentare, fatelo subito! Abbiamo un gruppo di malati del Regno Unito che si sta unendo per contattare i propri parlamentari in uno sforzo congiunto per ottenere un maggiore riconoscimento della PSSD e finanziamenti per le cure. La nostra lista di parlamentari continua a crescere, ma è necessario fare più pressione. Abbiamo una guida su come contattare il vostro parlamentare con un'e-mail pre-scritta, che non richiede molto tempo ed è incredibilmente importante per i nostri sforzi di sensibilizzazione! Se contattate il vostro parlamentare, contattate pssd-uk@protonmail.com in modo da poterlo aggiungere alla lista. https://www.pssd-uk.org/write-to-your-mp-and-local-cabinet-member-for-health