MHRA: Gruppo di lavoro di esperti sulla minimizzazione dei rischi degli antidepressivi
L'Agenzia regolatrice inglese dei farmaci MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) ha reso pubblici i seguenti dettagli su un gruppo di lavoro di esperti della Commissione per i medicinali per uso umano che sta esaminando, tra l'altro, la disfunzione sessuale persistente causata dagli antidepressivi (PSSD).
Gruppo di lavoro di esperti sulla minimizzazione dei rischi degli antidepressivi
Compito
Esaminare le opinioni dei pazienti e delle loro famiglie sull'efficacia delle avvertenze sul rischio di comportamenti suicidari presentate negli attuali foglietti illustrativi e su eventuali nuovi dati primari significativi pubblicati dal 2019 (riconoscendo la qualità delle prove) sul rischio di comportamenti suicidari.
Rivedere le opinioni dei pazienti sull'efficacia delle avvertenze sul rischio di disfunzione sessuale in caso di persistenza dei sintomi dopo l'interruzione del trattamento per i prodotti con avvertenze esistenti negli attuali foglietti illustrativi e qualsiasi nuovo dato primario pubblicato dal 2019 (riconoscendo la qualità delle prove) sul rischio di disfunzione sessuale in caso di persistenza dei sintomi dopo l'interruzione del trattamento con un antidepressivo.
Valutare se siano necessarie misure aggiuntive per aumentare la consapevolezza dei consigli e delle avvertenze sul rischio di comportamenti suicidi e disfunzioni sessuali in caso di persistenza dei sintomi dopo l'interruzione del trattamento per i prodotti con avvertenze esistenti.
Consigliare la Commissione per i medicinali per uso umano su eventuali raccomandazioni per misure aggiuntive di minimizzazione del rischio di comportamenti suicidi associati a tutti gli antidepressivi e di disfunzioni sessuali che possono continuare dopo l'interruzione del trattamento e consigliare il monitoraggio dell'impatto di qualsiasi azione normativa aggiuntiva introdotta.
Presidente
Professoressa Angela Thomas OBE MB BS PhD FRCPE FRCPath, Università di Edimburgo
Membri
Professoressa Angela Thomas OBE MB BS PhD FRCPE FRCPath Università di Edimburgo
Professor Tony Avery, medico di base e professore di cure primarie, Università di Nottingham; direttore clinico nazionale per la prescrizione, NHS England.
Professoressa Arianna Di Florio MD PhD, Professore di Psichiatria, Università di Cardiff
Professor Nicol Ferrier, professore emerito di psichiatria, Università di Newcastle
Dott. Jamie Fraser BSc (Hons) MBChB MRCGP GP Partner, Southside Surgery, Inverness
Ellie Gordon, Collegio reale degli infermieri
Susan Hunneyball BSc (Hons) Membro del Pharmacovigilance Expert Advisory Group (PEAG) e dell'Advisory Board on the Registration of Homeopathic Products (ABRHP).
Professor David Kessler MD MRCGP MRCPSYCH MBBS BA Professore di cure primarie, Bristol Medical School, Università di Bristol
Professor Glyn Lewis, professore di epidemiologia psichiatrica, University College London
Dott. Ali Mears, consulente in salute sessuale, Imperial College Healthcare NHS trust
Dott. Barry Miller MB ChB FRCA FFPMRCA Consulente per la gestione del dolore e l'anestesia, Bolton NHS Foundation Trust
Professor David G C Owens MD (Hons) FRCP FRCPsych Professore emerito di psichiatria clinica, Università di Edimburgo
Carol Paton, Joint-Head, Osservatorio sulla prescrizione per la salute mentale, Royal College of Psychiatrists
Linda Pepper BA MA (Istruzione) Membro del Gruppo consultivo di esperti sui farmaci per la salute femminile (MWHEAG) e del Gruppo di lavoro di esperti sull'isotretinoina (IEWG).
Peter Pratt, consulente specialistico nazionale per la farmacia della salute mentale, NHS England.
Professoressa Vanessa Raymont MBChB MSc MRCPsych, professore associato dell'Università di Oxford e consulente psichiatra onorario dell'Oxford Health NHS Foundation Trust.
Dott. Aditya Sharma, docente senior e consulente onorario in psichiatria infantile e adolescenziale, Università di Newcastle e responsabile clinico del servizio nazionale specializzato nei disturbi dell'umore degli adolescenti, CNTW NHS Foundation Trust
Professor David Taylor PhD FRPharmS FRCPE FRCPsych(Hon) Direttore di Farmacia e Patologia
Dott. Hoo Kee Tsang BSc(Hons) MB BCh FRCA FFPMRCA, consulente in Medicina del dolore e anestesia, direttore clinico dei servizi per il dolore, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust, membro del Royal College of Anaesthetists e dei comitati di formazione e valutazione della Facoltà di Medicina del Dolore
Dott. Morris Zwi MBBCh FRCPsych Consulente onorario di psichiatria infantile e adolescenziale, South West London & St George's NHS Mental Health Trust