EMA
Nel corso della sessione del PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) del 3-6 settembre 2018, l'EMA (European Medicines Agency - Agenzia Europea per i Medicinali) ha tenuto una discussione scientifica preliminare sulle Disfunzioni Sessuali post-SSRI/SNRI ed il 26 ottobre 2018 è stato pubblicato il verbale su quelli che saranno i prossimi passi per affrontare il problema.
Data la mole di segnalazioni e la Petizione Cittadina avanzata dal Prof. David Healy, il tema è stato ritenuto meritevole di ulteriori indagini, attraverso revisioni di letteratura da parte dell'EMA e valutazione sulla fattibilità di uno studio farmacoepidemiologico.
Nel meeting PRAC del 29-31 ottobre 2018, si sono richieste alle case farmaceutiche dei farmaci SSRI e SNRI approfondimenti sulle disfunzioni sessuali persistenti in seguito alla sospensione. Le revisioni da parte delle case farmaceutiche dovranno pervenire all'EMA entro 60 giorni.
Durante il meeting PRAC tenutosi il 13-16 maggio 2019, l'EMA ha discusso in merito alla prossima pubblicazione di una Raccomandazione riguardante il segnale delle disfunzioni sessuali persistenti da SSRI/SNRI.
La Raccomandazione viene pubblicata il giorno 11 giugno 2019: tutti i produttori dei farmaci SSRI e SNRI dovranno aggiornare i foglietti informativi entro 2 mesi con la dicitura che a volte le disfunzioni sessuali persistono dopo la sospensione del farmaco.
VEDI I DETTAGLI DELLA RACCOMANDAZIONE DELL'EMA PUBBLICATA L'11 GIUGNO 2019.
Per il documento dell'EMA in italiano clicca QUI.
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