Dailymail.co.uk: La FDA è stata citata in giudizio per non aver agito in merito alle affermazioni secondo cui gli antidepressivi SSRI possono uccidere il desiderio sessuale e restringere i genitali anche dopo aver interrotto il loro uso. (22 Maggio 2024)
La FDA è stata citata in giudizio per non aver agito in merito alle affermazioni secondo cui gli antidepressivi SSRI possono uccidere il desiderio sessuale e restringere i genitali anche dopo aver interrotto il loro uso
Dailymail.co.uk, Cassidy Morrison, 22 Maggio 2024
LEGGI TUTTO: Avvertimento sugli effetti collaterali degli antidepressivi assunti da milioni di persone
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La FDA è stata citata in giudizio per aver presumibilmente ignorato l'evidenza che gli antidepressivi rovinano in modo permanente la vita sessuale dei pazienti, anche anni dopo la sospensione dei farmaci.
I farmaci inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), come il Prozac e lo Zoloft, hanno iniziato a riportare sull'etichetta un'avvertenza che diceva agli utenti che potevano causare disfunzione erettile, scarsa libido, secchezza vaginale e problemi di orgasmo solo dopo che i pazienti hanno iniziato a lamentarsi degli effetti collaterali sessuali con i loro medici, negli anni '80 e '90.
Ma migliaia di ex pazienti affermano di essere rimasti completamente asessuali, insensibili sotto la vita e incapaci di godere del sesso o di sostenere relazioni sentimentali. Alcuni pazienti hanno addirittura subito un restringimento dei genitali.
L'FDA è ora citata in giudizio da un gruppo di scienziati che affermano che l'agenzia ha ignorato la loro petizione che chiedeva un'avvertenza sugli effetti collaterali permanenti della sessualità dal 2018 e chiede all'agenzia di avvertire medici e pazienti dei rischi a lungo termine.
La condizione citata nella causa è la Disfunzione Sessuale Post-SSRI (PSSD), che può causare intorpidimento dei genitali, perdita completa della libido, disfunzione erettile e altri problemi di funzionalità sessuale per anni dopo la sospensione dei farmaci.
Con la progressiva diminuzione del tasso di fertilità negli Stati Uniti, a un numero sempre maggiore di americani vengono prescritti gli SSRI, il tipo di antidepressivo più comune. Questi farmaci possono portare a una riduzione della qualità dello sperma nell'uomo.
Si stima che un americano su 10, a partire dai 12 anni, assuma un antidepressivo.
La causa è stata presentata dal dottor Antonei B. Csoka, biologo molecolare della Howard University,
La condizione specifica a cui fa riferimento il dottor Csoka nella sua denuncia è la disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD), che può anche causare intorpidimento dei genitali, eiaculazione precoce e ottundimento emotivo.
Nel 2018 l'agenzia ha dichiarato che avrebbe riesaminato ulteriormente i dati scientifici e gli avrebbe risposto, ma non l'ha mai fatto.
La presunta mancanza di follow-up da parte della FDA contraddice il suo stesso protocollo, secondo il quale le petizioni dei cittadini richiedono una risposta entro 180 giorni.
Mentre la FDA ha trascurato di aggiungere l'etichetta di avvertimento proposta, le agenzie di regolamentazione in Europa e Canada l'hanno già fatto.
Gli scienziati non sanno con certezza quante persone siano affette da PSSD, anche se più della metà di tutti gli utilizzatori di antidepressivi ha riferito un certo grado di disfunzione sessuale durante l'assunzione.
Una revisione del 2018 della letteratura scientifica sulla PSSD ha rilevato che circa il 5-15% delle persone che assumono antidepressivi ha sviluppato effetti collaterali sessuali come disfunzione erettile e mancanza di desiderio sessuale dopo aver assunto SSRI e SNRI.
Il dottor Csoka è consulente di PSSD Network, un'organizzazione che incoraggia i pazienti a raccontare le loro storie per aumentare la consapevolezza e, auspicabilmente, trovare una cura per le disfunzioni sessuali a lungo termine.
Gli antidepressivi comunemente prescritti, tra cui gli SSRI, che aumentano i livelli di serotonina che regola l'umore nel cervello, e gli SNRI, che aumentano i livelli sia di serotonina che di un altro neurotrasmettitore, la norepinefrina, attualmente includono etichette che avvertono degli effetti collaterali sessuali.
I produttori di farmaci sono tenuti ad avvertire i pazienti e i prescrittori che i loro farmaci potrebbero causare un calo della libido e una diminuzione della capacità di avere un orgasmo, ma non sono tenuti a rivelare che questi effetti potrebbero essere permanenti.
Il dottor Csoka ha dichiarato: "Senza avvertimenti adeguati sul rischio di danni potenzialmente permanenti alla funzione sessuale, i pazienti e gli operatori sanitari non possono soppesare i benefici dell'uso dei farmaci rispetto ai potenziali danni".
I pazienti che hanno condiviso le loro storie attraverso PSSD Network hanno descritto una serie di disturbi che vanno dalla disfunzione erettile, al restringimento dei genitali, all'intorpidimento, alla mancanza di senso di attrazione verso gli altri e all'incapacità di provare piacere.
A un paziente di sesso maschile erano stati prescritti vari antidepressivi in momenti diversi quando aveva 16 anni per affrontare la morte del padre e a 20 anni è riuscito a smettere di prenderli.
Ora, a 25 anni e senza farmaci, soffre di "estrema contrazione e disagio genitale, disfunzione neurologica della muscolatura liscia del pene che causa iper-contrazione o disturbo dell'eccitazione persistente".
Ho la vescica costantemente iperattiva, la minzione, una grave disfunzione erettile e l'eiaculazione precoce... Non ho mai avuto nulla di tutto questo prima dei farmaci".
Ha aggiunto: "Ho visto un urologo specializzato in salute sessuale che ha riconosciuto l'esistenza della PSSD; ha fatto un'ecografia alle mie parti intime e mi ha detto che ho una fibrosi, e ha detto che è molto comune vedere questo negli uomini che sono in terapia con antidepressivi per un po' di tempo".
Una paziente, invece, ha smesso di prendere l'antidepressivo tre anni fa, ma ha detto che ora la sua sessualità è sparita.
Ha detto: "Il mio clitoride sembra un bozzo morto".
Un terzo paziente, che ha assunto Lexapro per circa tre mesi, ha dichiarato di essere "asessuale a causa del farmaco".
Ha detto: "Prima riuscivo a guardare le persone da cui ero attratto e provavo qualcosa, ma ora non provo nulla, è come guardare il muro". In pratica, mi ha tolto quasi tutte le emozioni positive, sono passate da 100 a forse meno di una, ecco quanto è forte".
Ha aggiunto che la parte più difficile è il blocco emotivo generale causato dai farmaci: Quando abbracci le persone che ami, tua madre, tuo padre, tuo nipote, non senti nulla... Non riesci a creare alcun legame emotivo".
Il dottor Csoka ha condotto ricerche sulle disfunzioni sessuali legate agli antidepressivi fin dai primi anni 2000 ed è stato uno dei primi a sostenere che i farmaci, come effetto collaterale dell'aumento dei livelli di serotonina nel cervello, provocano modifiche del DNA che influiscono sull'attività dei geni che regolano la funzione sessuale.
Ha dichiarato al Guardian: Diversi scienziati, me compreso, hanno pubblicato studi che dimostrano che un SSRI può modificare l'epigenetica e le cellule umane.
Se ciò accade, è possibile che le cellule o i tessuti non tornino immediatamente come erano una volta interrotto il trattamento. È come se fosse stata lasciata un'impronta". Tuttavia, non si sa ancora con precisione quali siano questi cambiamenti epigenetici. Dobbiamo quindi restringere il campo: cosa sta succedendo?".
L'azione legale presentata presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto di Columbia mira a costringere la FDA a prendere una decisione sulla petizione.
Negli ultimi anni l'America ha visto i tassi di fertilità crollare ai minimi storici, a causa di un'ampia popolazione di donne che vogliono concentrarsi sulla carriera prima di mettere su famiglia e di stili di vita sedentari che riducono la fertilità.
Ma anche l'esplosione delle prescrizioni di antidepressivi negli ultimi due decenni è stata incolpata del crollo dei bambini nel Paese.
Una meta-analisi del 2022 pubblicata su Frontiers in Pharmacology ha rilevato che gli SSRI hanno "un impatto statisticamente significativo sulla qualità dello sperma, come la concentrazione degli spermatozoi, la morfologia e la motilità degli spermatozoi", hanno scritto i ricercatori. Tuttavia, il volume dello sperma non è stato influenzato.
Da quando si sono diffusi negli anni '80, le prescrizioni di questi farmaci per il miglioramento dell'umore sono salite alle stelle, con un record di quasi un adulto su cinque che li assumerà nel 2020 rispetto a circa uno su 50 all'inizio del secolo.
Ciò potrebbe contribuire al tasso di fertilità complessivo degli Stati Uniti, in costante calo da decenni.
Secondo il World Population Prospects delle Nazioni Unite, nel 2020 le donne avranno in media solo 1,7 figli. Nel 1970, tale tasso era di 2,3.
Il tasso di fertilità globale - il numero medio di figli nati da ogni donna - era di 2,3 nel 2020, rispetto al 4,7 del 1970. Si tratta di uno sconcertante calo del 51%.
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